华谊药业（安徽）有限公司是一家获得欧盟 GMP 认证的制造商，专门从事口服固体和液体剂型（包括高效产品）的开发和生产。该公司是第一家通过欧盟认证的安徽公司。作为一家专门针对中国和欧盟市场的合同开发和制造组织 (CDMO)，我们于 2010 年 8 月获得了欧盟 GMP 认证，并通过了英国药品和保健品监管局 (MHRA) 的 GMP 检查。该公司还通过了包括 Teva、KrKa 和 Novars 在内的跨国公司的质量检查。
华益公司成立至今已成功研发并转让70余个产品，年产量近30亿片/粒，供应英国及欧盟市场。
高端一体化服务
医药研发与生产
医药CRO / 临床 / 检测 / 注册申报 / 配方CMO
类型
范围
优势
服务价值
一站式制剂CDMO服务
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制剂开发
化学 API 合成 -
多剂型开发，满足客户多样化发展需求；
化学药物合成与开发，防止市场垄断，降低原料药成本
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I/II/III 期临床试验
SMO 服务
检验服务 -
拥有创新药多个领域的项目经验，满足客户需求；
欧盟体系内的临床合作；
成熟的项目检验经验
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生物样本血液检测
基因毒性杂质检测 -
通过CNAS认证；符合ISO/IEC 17025要求；
符合中国和欧洲MA申请的质量体系；
由医生和研究生团队领导。
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在中国申请MA
欧洲MA申请 -
全面的中国和欧洲双重质量管理体系；
满足中国和欧洲MA申请要求；
一款产品可同时在中国和欧洲市场报批，实现客户价值最大化。
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制剂的商业化生产
创新药临床批次生产 -
专门的口服制剂CMO，专注于MAH服务；
成熟的项目及商业订单管理流程；
灵活的生产能力，具有同时生产不同产品的完备条件。
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1、提供从化学合成到商业化生产的一站式服务，节省客户管理投入，加快项目申报进度。
2、拥有专业流程高效开展CDMO业务，拥有10年以上为中国及欧盟市场提供制剂的经验，有能力帮助客户建立MAH管理体系。
3.符合中国和欧洲质量体系要求。
MAH解决方案提供商及合资合作服务提供商；
专注于多剂型口服制剂开发及生产，提供化学合成服务为辅；
面向国际市场的开放的CDMO服务平台；
以可靠的技术制造优质的产品，提供卓越的客户服务；开放多种合作方式，实现客户价值最大化！
类型
范围
优势
服务价值
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MAH解决方案提供商及合资合作服务提供商；
专注于多剂型口服制剂开发及生产，提供化学合成服务为辅；
面向国际市场的开放的CDMO服务平台；
以可靠的技术制造优质的产品，提供卓越的客户服务；开放多种合作方式，实现客户价值最大化！
一站式制剂CDMO服务
1、提供从化学合成到商业化生产的一站式服务，节省客户管理投入，加快项目申报进度。
2、拥有专业流程高效开展CDMO业务，拥有10年以上为中国及欧盟市场提供制剂的经验，有能力帮助客户建立MAH管理体系。
3.符合中国和欧洲质量体系要求。
综合服务
高端医药研发
和生产
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100+
当前正在使用的 API
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3十亿
每年向欧洲运送的药片/胶囊
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50+
质量审核通过
